VACUNACIÓN ANTICOVID PARA MENORES; APRUEBAN APLICAR LA PFIZER

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Aida Espinosa

Cofepris emite modificación a la autorización para uso de emergencia de vacuna Pfizer-BioNTech; permitirá aplicación a partir de 12 años

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), ha autorizado la aplicación de la vacuna anticovid de la farmacéutica Pfizer, a menores de 12 años.

A través de un comunicado, la dependencia federal señaló que la dictaminación permitirá el uso de emergencia de la vacuna a partir de los 12 años, por lo que adolescentes de las 32 entidades podrán acceder al biológico cuando se determine en el calendario del Plan de Vacunación.

“La COFEPRIS ha dictaminado procedente la modificación a las condiciones de autorización para uso de emergencia de la vacuna Pfizer-BioNTech, ampliando la indicación terapéutica para su posible aplicación a partir de los 12 años”, se lee en el boletín emitido este jueves.

El biológico cuenta con autorización para uso de emergencia desde el 11 de diciembre de 2020, cuando fue sometida a consideración para su aplicación a mayores de 18 años.

El Comité de Moléculas Nuevas (CMN), sesionó sobre esta ampliación de grupo etario el 11 de junio de 2021, y por unanimidad sus integrantes emitieron una opinión favorable.

El 22 de junio, la farmacéutica Pfizer S.A. de C.V., presentó a Cofepris, a través de la Comisión de Autorización Sanitaria, la información de modificación, la cual fue dictaminada por expertas y expertos utilizando criterios técnicos y científicos, incluyendo la opinión no vinculante del CMN.

Esta autorización de uso de emergencia y su respectiva ampliación certifican que el biológico cumple los requisitos de calidad, seguridad y eficacia necesarios para su aplicación a personas de 12 años en adelante.

La vacuna Pfizer-BioNTech es la primera en ser autorizada por la autoridad sanitaria del gobierno federal para su aplicación en adolescentes.